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解決方案

CRO/CDMO企業液相色譜分析制備

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作者:實驗室專員 來源:依利特 2025-09-25 14:48:02

液相色譜是新藥研發過程中必備的一種儀器設備,不但可以用于研發樣品的純度和雜質分析,還可以用于樣品的大量制備,因此 CRO 企業需要大量的液相色譜系統,并且這些設備需要分析速度快、靈敏度高、通用范圍廣,滿足各國的法規要求。依利特致力于液相色譜近三十年,是國內液相色譜的知名供應商,是高效液相色譜儀、色譜工作站、色譜柱等液相色譜行業國家標準的主持起草單位,是進口液相推薦替代品牌。依利特針對 CRO 企業對液相色譜設備的要求,為 CRO 企業推薦以下液相色譜分析制備解決方案。

1. 分析系統

EClassical3200 是依利特新推出的一款高效液相色譜儀,是依利特深耕重分析過程中的自動性、連續性、完整性,展現實驗室結果的穩定性和可靠性,滿足研發及生產檢測的液相色譜需求。推的一個系列。滿足不斷升級的法規要求,并重新定義國產液相的外觀設計,完善了分析過程中的自動性、連續性、完整性,展現實驗室結果的穩定性和可靠性,滿足研發及生產檢測的液相色譜需求。

EClassical3200 高效液相色譜系統

P3200 高壓恒流泵

  • 采用串聯式雙柱塞、雙密封的浮動式結構,保證密封性同時極大降低了柱塞桿磨損;
  • 大耐壓可達 90Mpa,可用于超高效液相色譜的分析,大流速達 10mL/min;
  • 專利設計的脈動阻尼器,并配合梯度混合器,極大降低了脈動并提升混合效果;
  • 標配雙二元溶劑切換閥,擴展為雙四元高壓系統,有泵前預混合功能,使分析工作變得更高效;

S3200 自動進樣器

  • 專利技術的進樣設計及獨特的清洗方式,保證了注射器有超低的樣品殘留,進樣殘留 < 0.002%
  • 超高進樣體積精確度;
  • 自動進樣器的自動稀釋和衍生功能可根據需求編程,包括添加試劑數量、混合功能、反應時間等;
  • 良好的峰面積重復性;
  • 極快的進樣速度,低可降至 10s;
  • 超長的機械臂壽命,10 萬次連續運行可靠性測試,未出現任何運行偏差;
  • 超長的注射器壽命,5 萬次連續運行可靠性測試,進樣峰面積重復性無差異。

O3200 色譜柱恒溫箱

  • 空氣加熱及循環風模式,使腔體內部溫度分布更均勻;
  • 程序控制設計實現變頻控制,縮短系統平衡時間;
  • 更大容量,可容納 3 支 8mmGPC 色譜柱串聯;
  • 預熱管設計,優化色譜分離效果,重復性更優。

D3210 紫外可見檢測器

  • 高精度、高分辨率型步進電機,專用的嵌入式程序,以及對電機二次開發,通過微步驅動器控制靜止角度誤差,可達到與整步驅動一致的高精度;
  • 專利設計的光路結構以及分光系統,保證了高分辨率、低雜散光的特性;
  • 驅動光柵往復切換機構重復性好,能連續不間斷運行 30000 次以上;
  • 星型接地系統,降低了電路系統的噪聲,弱信號可以被完美的采集。

D3230/3240 二極管陣列檢測器

  • 將采集頻率、波長范圍落實到下位機,降低通訊壓力;
  • 增設曝光時間,只需氘燈便可獲得氘燈 + 鎢燈的測試效果;
  • 增設四通道參比波長,有效降低基線漂移,提高檢測性能;
  • 全新濾波方式,增強低采集頻率信噪比,5Hz 采集頻率滿足常規需求。

D3250 熒光檢測器

  • 具備開機自檢功能,可以第一時間發現儀器故障;
  • 模擬信號輸出單元;
  • 可選配減小室溫變化影響的恒溫流通池;
  • 可變狹縫,發射光單色狹縫可調:15nm、30nm,30nm 狹縫可用于高靈敏度分析;
  • 內置 Hg 燈波長校驗,保證波長的準確性;
  • 光源更換方便,且更換后無需位置校準,使儀器維護更便捷。

D3270 蒸發光散射檢測器

  • 通用性高:可檢測任何揮發性低于流動相的化合物;
  • 靈敏度好:比示差及低波長紫外靈敏;
  • 用途廣泛:梯度相容,改善分離及縮短分析時間;
  • 優化的電路設計,使儀器基線噪聲小,靈敏度高;
  • 軟件全反控,時間增益程序,不但有氣源、光源、加熱功能的關斷功能,而且具有流動相安全關斷;
  • 支持數字及模擬信號,既滿足依利特公司產品又可以與其他公司儀器配套使用。

2. 半制備系統

EClassical 3150 是依利特新推出的一款半制備 - 制備型液相色譜系統,主要由 P3150 泵、D3150 雙波長紫外 - 可見檢測器、S3150 自動進餾器幾部分組成??蓪崿F進樣、收集自由切換,一維二維無縫銜接。即每個托盤均可同時兼具進樣和收集功能,進樣托盤可以同時用來收集餾分,收集餾分的托盤可以再次進樣??赏瓿蓮暮量思壍娇思壍募兓苽?,是制備樣品的不二之選。同時具備雙波長檢測功能。

EClassical 3150 制備系統

S3150 自動進餾器

S3150 自動進餾器是一款集自動進樣與餾分收集于一體的制備型設備。該設備具有獨立的進樣和餾分收集管路,可有效避免微小的交叉污染。輸送液體的流速范圍從 1mL/min 到 100mL/min,并能在不同的流速和進樣體積條件下保持流量的穩定性和進樣的準確性??纱钆涠喾N檢測器,應用于藥物研發、生命科學、蛋白純化等各類樣品的制備。

進樣功能
  • S3150 有多種進樣模式,大進樣量可達 25mL,進樣準確度高,重復性好;
  • 全新的進樣針設計,可有效避免樣品堵塞,并且大大減少了進樣死體積;
  • 進樣針內壁與外壁清洗模式,保證了設備具有極低的樣品殘留;
  • 具有漏液報警功能,隨時發現進樣過程的異常情況;
  • 多種類型樣品架,可容納不同的試管、樣品瓶或微孔板,滿足不同的制備需求。
收集功能
  • 通過三通收集閥完成樣品的餾分收集功能;
  • 大餾分收集速度為 200mL/min,收集閥死體積小,切換速度快;
  • 電磁閥采用特殊的四氟材質,在提高使用強度的同時,增加了溶劑耐受性及可靠性;
  • 有多種收集模式,可按照時間、閾值、峰收集,并且具有強制收集模式,可根據需要隨時隨地進行餾分收集,同時該設備可通過軟件全反控;
  • 多種樣品收集瓶及收集架類型可隨意選擇。

P3200 高壓恒流泵(補充參數)

  • 流速范圍:0.01~50.00mL/min,設定步長 0.01mL/min;
  • 流量準確度:±1.0%(10.00mL/min,8.5MPa,水,室溫);
  • 流量穩定性:RSD≤0.3%(10.00mL/min,8.5MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:30MPa(0.01~20.00mL/min);20MPa(20.01~50.00mL/min);
  • 壓力準確性:顯示壓力誤差 ±3% 或 0.5MPa 以內;
  • 泵的密封性良好,在壓力 30MPa 的測試條件下,保壓 10min,壓降不大于 1.5MPa。

檢測器補充功能

  • 單 / 雙波長功能:同時具備單波長和雙波長檢測功能,可自由切換;
  • 具備光譜掃描功能:可對全波段進行光譜掃描;
  • 時間波長程序:可設置隨時間切換檢測波長;
  • 全新的電路和機械結構設置,全面提升檢測器性能指標;
  • 采用電機直驅光柵機構:實現光路系統單 / 雙波長 / 全波長掃描及波長自動校準功能。

4. 色譜柱

Supersil? 系列

Supersil? 系列色譜柱是依利特公司集多年技術積累和經驗傳承,成功開發的高效液相色譜(HPLC)色譜柱產品,是 Hypersil 系列色譜柱的全面升級,其色譜分離效能更高、使用壽命更長、批次重現性更高。

Supersil 系列色譜柱色譜填料采用超純全多孔球形硅膠(純度 > 99.999%),具有良好的機械強度,孔徑及粒度分布均勻,極佳的批次間穩定性;

  • 獨特的表面處理技術,確保硅膠表面的均一性;
  • 極低的金屬離子含量;
  • 多次封尾技術,大限度的消除硅羥基殘留。

SinoPak? BEH 系列

SinoPak? BEH 系列色譜柱是依利特新研發并推出的全新一代雜化硅膠色譜柱,該雜化硅膠填料集合了有機和無機填料的優點,既具有純硅膠填料的高柱效、高機械強度及保留穩定性能,又具有聚合物填料的寬 pH 范圍穩定性和抑制硅醇基酸性的特性,即使在極端的條件下,也能保持很好的柱壽命。

  • 雜化硅膠填料,降低表面硅醇基效應;
  • 通過三鍵鍵合,極大降低鍵合相脫落;
  • 的耐酸堿性能(pH1.0-12.5),在極端條件下,也具有很好的柱壽命;
  • 雙封尾技術,大限度的消除硅醇基殘留;
  • 具有優異的選擇性及批次重復性;
  • 提供三種不同的孔徑(130?、200?、300?),適用于從小分子分析到大分子生物制藥分析的各類應用。

Supersil Coreshell 系列

Supersil Coreshell 系列色譜柱是依利特新推出的一款核殼色譜柱。該色譜柱填料是以硅膠為基質,在表面多孔填料上鍵合不同官能團的實心核顆粒。

  • 粒徑分布更窄;
  • 傳質路徑短,分析速度更快;
  • 更小擴散,更高柱效,更高的分離度;
  • 優異可靠的穩定性;
  • 更低系統背壓;
  • 可同時兼容 HPLC 和 UPLC。

EPP010S 計量泵

功能特點

  • 小凸輪驅動短行程柱塞的雙柱塞串聯式往復計量泵,使得輸液脈動降至低,降低了系統體積;
  • 采用步進電機細分控制技術使得電機在低速下運行平穩準確,提高了低流速下分析結果的準確性和重復性,有效保證了高壓梯度系統和小流量下流動相組成的穩定性;
  • 精選高質量柱塞桿和密封圈等關鍵部件,保證計量泵長期運行的輸液穩定性和耐用性;
  • 流動相壓縮系數校正和流速準確性雙重校正功能,根據溶劑系統差異可以在 ±15% 范圍內進行流速誤差補償,保證了極高的流量準確度;
  • 集成度較高的 AT89C55 微控制器及當前流行的 SPI 總線技術,減小了線路板的尺寸及使用器件的數量,提高了可靠性;

性能指標

  • 流量設定范圍:0.001-10.000mL/min,設定步長 0.001mL/min;
  • 流量準確度:≤±0.2%(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 流量穩定性:RSD≤0.1%(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:45MPa(0.001-5.000mL/min);20MPa(5.001-10.000mL/min);
  • 壓力準確性:顯示壓力誤差≤±3% 或 0.5MPa 以內;
  • 壓力脈動:≤0.1MPa(1.0mL/min,8±2MPa,水,室溫);
  • 泵的密封性:壓力 45MPa,時間 10min,壓降不大于 1.5MPa;
  • 通訊方式:485 接口通訊。
  • EPP 系列的計量泵除了 EPP010S 外,還有 EPP050S、EPP100S、EPP300S,其功能與特點與 EPP010S 相近,區別在于流速范圍不同。

P500+/1000 + 高壓恒流泵

P500+/P1000 + 高壓恒流泵是雙柱塞并聯式往復輸液泵,采用交流伺服電機,功率大、穩定性好、運行平穩準確;浮動式導向柱塞的安裝方式,加上精選的進口高質量柱塞桿和密封圈等關鍵部件,保證了長期運行輸液的穩定性和耐用性;流動相壓縮系數校正和流速準確性雙重校正保證了極高的流量準確度;通過色譜工作站控制能夠方便地得到高精度二元高壓梯度系統,同時能夠實現流動相的流速梯度,滿足生產和科研的各種要求。P500+/P1000 + 高壓恒流泵非常適合于化工、制藥、生化等領域制備及半制備應用。

性能指標

  • 流量設定范圍:P1000+(1-1000mL/min,設定步長 1mL/min);P500+(1-500mL/min,設定步長 1mL/min);
  • 流量準確度:±3%(5MPa,水,室溫);
  • 流量精確度:P1000+(RSD≤0.5%;500mL/min,5MPa,水,室溫);P500+(RSD≤0.5%;250mL/min,5MPa,水,室溫);
  • 高工作壓力:P1000+(0-500mL/min,20MPa;501-1000mL/min,10MPa);P500+(0-500mL/min,20MPa);
  • P 系列的計量泵除了 P500+、P1000 + 外,還有 P2000+、P3000+,其功能與特點與 P1000 + 相近,區別在于流速范圍不同。

6. 代理產品

依利特不僅有自己研發生產的 Supersil、SinoPak BEH 等系列的色譜柱,還代理了一些知名進口品牌的液相色譜柱,如:賽默飛(ThermoFisher Scientific)、Shodex、大賽璐等。

7. 公司簡介

大連依利特分析儀器有限公司和依利特(蘇州)分析儀器有限公司(統稱依利特儀器公司)以科技創新為動力,以質量穩定為根本,以服務誠信為原則,專注于液相色譜儀研發,是高效液相色譜儀、色譜工作站、色譜柱等液相色譜行業國家標準的主持起草單位?,F有系列產品包括從分析到制備以及工業生產用色譜高壓輸液泵、多種不同類型檢測器、進樣器、色譜工作站(包括 GPC 凝膠色譜數據處理)、計量泵、各種規格型號的色譜柱以及紫外分光光度計等,實現了液相色譜儀的系列化,產銷遍布全國,并遠銷歐美、非洲、拉丁美洲、東南亞、中東及中亞等地區。


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設備實操資料:EClassical 3200 系統開機校準步驟、S3150 自動進餾器餾分收集編程教程;

色譜柱應用案例:Supersil 系列用于藥物雜質分析、SinoPak BEH 用于生物大分子分離的完整譜圖與參數;

計量泵選型指南:不同材質計量泵的溶劑兼容性表、CRO/CDMO 企業不同研發階段的泵型推薦;

代理產品手冊:賽默飛、Shodex 色譜柱的型號對應表及適配場景。

下載通道

直接下載:www.gooyee.com.cn/CRO-CDMO 液相色譜解決方案

技術咨詢:400-66-35483





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