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依利特實測2020版藥典新增品種(二十) ——通竅耳聾丸中龍膽苦苷

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作者:實驗室專員 來源:依利特 2025-01-10 14:53:28

本品為白色光亮的水丸,除去包衣后呈綠褐色;味苦。有清肝瀉火,通竅潤便之功效。通竅耳聾丸中含龍膽以龍膽苦苷計。龍膽苦苷是白色針狀結晶,有內酯甙類化合物的顏色反應,易溶解于水、甲醇及乙醇等溶劑。

執行標準:中國藥典2020年版一部,第1576頁,通竅耳聾丸

供試品:通竅耳聾丸

 對照品:龍膽苦苷

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取本品,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇20mL,稱定重量,加熱回流15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低于3000。

系統適用性色譜參數:

峰號名稱保留時間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數拖尾因子
1龍膽苦苷11.637600.6235000.92

分析譜圖:



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