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依利特實測2020版藥典新增品種(二十五) ——舒肝解郁膠囊中紫丁香苷

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作者:實驗室專員 來源:依利特 2025-01-10 14:28:59

本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至褐色的粉末;氣香,味微苦。有舒肝解郁,健脾安神之功效。舒肝解郁膠囊中含刺五加以紫丁香苷計。紫丁香苷是無色晶體,熔點192℃(一水合物),溶于熱水和乙醇,微溶于冷水,基本不溶于醚(一水合物)。紫丁香苷是一種強的抗肝毒藥物,其恢復微粒體酶系統的酶活性及抑制脂質過氧化作用可以促進肝毒物代謝并改善肝功能使之正?;?/span>

執行標準:中國藥典2020年版一部,第1738頁,舒肝解郁膠囊

供試品:舒肝解郁膠囊

 對照品:紫丁香苷

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取紫丁香苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含10μg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

系統適用性要求:理論板數按紫丁香苷峰計算應不低于3000。

系統適用性色譜參數:


峰號名稱保留時間(min)峰面積(mAU.sec)理論塔板數拖尾因子
1紫丁香苷21.318271.9789001.01

分析譜圖:



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